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双成药业：向美国FDA提交注射用紫杉醇ANDA专利挑战

发布者：	jyjc68	浏览次数：	387
有效期至：	长期有效	发布时间：	2022-12-28 17:40

详细说明

双成药业(002693)12月28日晚间公告，公司12月27日向美国食品和药品监督管理局(简称“FDA”)提交注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的简化新药申请（简称“ANDA”）的专利挑战。同时，公司已向原研注射用紫杉醇（白蛋白结合型）上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战通知。通过专利挑战使该产品在专利到期前提前进入美国市场，有利于在该产品获批后迅速打开海外市场的布局，为后续在美国开展仿制药销售奠定重要基础。

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