美国 FDA 紧急叫停刚刚批准上市的癌症治疗技术 CAR-T

美国 FDA 紧急叫停刚刚批准上市的癌症治疗技术 CAR-T

一周前，美国食品药品管理局（FDA）正式批准了诺华公司新的癌症治疗技术 CAR-T，允许其上市参与治疗活动。可就在正式上市的几天后，FDA 又决定叫停这项治疗技术，原因是使用这种技术进行治疗的癌症患者出现了首例死亡的病例。

根据法国生物制药公司 Cellectis 提供的消息，一位罹患“母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤”的 78 岁男性患者在注射了一剂 CAR-T 治疗药物之后，在 8 天后因致命反应而死亡。去年的时候，另一家生物制药公司也曾发生了病人在治疗后死亡的案例。目前，FDA 已经暂停了相关的治疗试验，还表示如果安全措施不到位，可能不会很快恢复试验。 

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