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药明生物：首次通过日本GMP认证今年已通过12次全球监管机构检查

发布者：	qkl75	浏览次数：	228
有效期至：	长期有效	发布时间：	2021-09-01 09:16

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证券时报e公司讯，药明生物今日宣布，公司已通过日本药品监管机构PMDA（日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构）针对其无锡原液生产基地的GMP检查并获得《医药品外国制造业者认定证书》（AFM），标志着公司商业化生产能力再次获得权威认证。截至目前，药明生物已累计通过近20次来自美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局、中国国家药品监督管理局等七个权威药品监管机构的检查，其中包括今年通过的12次检查。

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