华海药业(600521)8月19日晚间公告,公司制剂产品左旋米那普仑缓释胶囊获得美国FDA暂时批准文号,标志着该产品通过了仿制药的所有审评要求。但该产品需要在专利权到期并得到FDA最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。左旋米那普仑缓释胶囊主要用于治疗成人重度抑郁症。另外,下属子公司华奥泰获得HB0036注射液药物临床试验许可。
发布者: | szjcw | 浏览次数: | 182 |
有效期至: | 长期有效 | 发布时间: | 2022-08-19 15:59 |
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