药厂洁净室

   更新日期:2022-08-07     来源:建材之家    作者:13716508579    浏览:65    评论:0    
核心提示:gmp即《药品生产质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》的规定而制定,是药品生产质量的基本准则。它体现了对药品生产全过程的控制要求,《药品生产质量管理规范》的要求是强制性的。对生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求,其中生产环境要靠洁净技术来保证。它是对生产过程的污染控制,从而确保生产的每一颗药品都安全有效,达到质量万无一失。             医药洁净厂房的设计、施工

建筑工程技术

推荐简介:建筑工程技术专业,主要包括建筑工程施工技术、施工管理、工程预算、材料、安全、质检、合同等方面的理论基础和专业知识,专业具备较强的操作技能和技术应用能力,以后主要在建筑施工企业作为土建专业技术负责人从事施工及管理岗位的技术工作,也可以在建筑单位、房管部门、监理和设计单位从事一般的技术工作。本文相关词条解释专业专业是指人类社会科学技术进步、生活生产实践中,用来描述职业生涯某一阶段、某一人群,用来谋生,......


gmp即《药品生产质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》的规定而制

定,是药品生产质量的基本准则。它体现了对药品生产全过程的控制要求,

《药品生产质量管理规范》的要求是强制性的。对生产中影响质量的主要因素提出了基本

控制要求,其中生产环境要靠洁净技术来保证。它是对生产过程的污染控制,从而确保

生产的每一颗药品都安全有效,达到质量万无一失。

医药洁净厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用的原辅物料、

包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品的质量。

很多药厂洁净室hvac系统节能效果差,形成不必要的支出,从而加大了药品的生产成本。

比如有些药厂净化车间在空态或静态测试洁净度时,勉强合格,在动态条件下,洁净度不理

想。所以不得不把空调机组变频调速设置为max工况(如此换气次数即达到相对较大值),以

达到洁净度要求。换气次数的增加势必会导致能耗的加大,而形成不必要的开支,加大了药品

的生产成本。由于医药厂房工程洁净室的洁净度等级要求不是很高,多数控制在换气次数20—30次/h,

所以难免会有人认为药厂洁净室施工难度不大,其实不然。

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