万孚生物：公司研发的新冠病毒抗原检测试剂盒遭非法售卖宣传

3月12日，广州万孚生物技术股份有限公司发布声明称，近日万孚生物研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）进行了医疗器械批准证明文件变更，现发现有部分个人及公司未经万孚生物合法授权，擅自通过电商以及其他线上渠道进行非法售卖宣传。公司保留向相关公安部门报案并追究相应法律责任的权利。据介绍，该产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。

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国家药监局综合司发布关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知。各省级药品监督管理部门要加强研发注册环节指导，做好申报注册产品注册质量管理体系核查工作，确保企业研发过程规范，注册申报资料真实、准确、完整和可追溯。

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据上海发布3月12日消息，市民非必要不离沪，确需离沪的人员须持有48小时内核酸检测阴性报告，来沪返沪的人员须持有抵沪前48小时内核酸检测阴性报告。通告自发布之日起施行，终止日期另行通告。