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GMP车间管道设计
GMP车间管道设计根据物料的性质和操作条件选择管子材料;根据工艺要求,计算管径和管壁厚。根据施工阶段带控制点的工艺流程图以及车间设备布置图对管道进行合理布置,绘制配管图;图中应:管子材料和规格及标高和坡度,标高以地面为基准面或以楼板为基准面;管件、阀门型号、规格、安装位置;介质名称和流向;根据管子数量、种类、规格和排列方法确定地沟截面的尺寸和地沟长度。在管道布置设计时,先要统一协调工艺和非工艺管道的布置,然后按工艺历程并结合设备布置、土建情况等布置管道,在满足工艺、安装检修、安全、整齐、美观等要求的前提下,使投资省、经费支出小;布置管道时,应对车间所有的管路,包括生产系统管路、生产系统管路、电缆照明管路、采暖通风管路等作出全盘规划。
制药GMP车间常用的管道有:无缝钢管、不锈钢管、焊接钢管、软管;管路中使用各种阀门调节流量、切断管路以对管路起安全、控制作用;制药厂GMP生产车间可根据要求、建筑规模、投资等情况确定洁净生产区上下水、空气管道等是否采用不锈钢管道和不锈钢阀门,当不锈钢管和普通钢管需要连接时,应在连接处采用法兰连接。制剂GMP车间管道设计除按化工生产一般设计规定外在有洁净要求的区域,工艺配管中的公共工程系统主管应敷设在技术夹层、技术夹道或技术竖井中;主管上的阀门、法兰、螺纹接头不易设在技术夹层、技术夹道或技术竖井内,这些地方的管道连接应采用焊接,对于这些主管的吹扫口、放净口和取样口均应设置在技术夹层、技术夹道或技术竖井之外。中净环球净化可提供GMP车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
在满足工艺要求的前提下,工艺管道应尽量缩短,输送无菌介质的管道应设置灭菌措施,管道不得出现无法灭菌的“盲区”;输送纯化水、用水的主管应采用环形布置,不应出现“盲管”等死角;排水主管不应穿过洁净度要求高的房间,100级洁净室内不得设地漏,万级和10万级洁净室也应少设地漏;设在洁净室的地漏应采用带水封、带隔栅和塞子的全不锈钢内抛光的洁净室地漏,开启应方便,防止废气倒灌,必要时可消毒灭菌,洁净区的排水总管*部设排气罩,设备排水口应设水封,地漏均需带水封;洁净区内的管道应排列整齐、管道应尽量少敷设,引入非无菌室的管道可明敷,引入无菌室的支管不可明敷,尽量减少洁净室内的阀门、管件和管道支架,管道的连接方式常采用安装、检修和拆卸均较方便的卡箍连接;GMP车间管道应视其温度及环境条件确定绝热条件,冷保温管道的保温层外壁温度不得**环境的温度;管道保温层表面必须平整、光洁,整体性能好,不易脱落,不散发颗粒,绝热性能好,易施工的材料,并宜用金属外壳保护;GMP车间及技术夹层、技术夹道内应设置灭火设置和消防给水系统。