深圳干细胞GMP净化工程设计建设SICOLAB

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SICOLAB喜格提供实验室整体设计建设工程、生物样本库建设工程、GMP净化建设工程的工艺平面设计、效果图设计、施工图设计、报价，涵盖装修装饰、洁净净化、气压控制、自动化控制、消防系统、实验室台柜系统、通风系统、普通空调系统、精密空调系统、纯水系统、供气系统、UPS配电系统、电力系统、网络监控安保系统等。

一、设计标准规范
GB/T 14174大口径液氮容器
GB/T 16292 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16294 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
GB 19489 实验室生物安全通用要求
GB/T 20269 信息安全技术 信息系统安全管理要求
GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求
GB 50016 建筑设计防火规范
GB 50052 供配电系统设计规范
GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范
GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范
GB 50395 视频安防监控系统工程设计规范
GB 50396 出入口控制系统工程设计规范
GB 50457 医药工业洁净厂房设计规范
GB 50591 洁净室施工及验收规范
GA 576 防尾随联动互锁安全门通用技术条件
SN/T 2294.5 检验检疫实验室管理 第5部分：危险化学品安全管理指南
SBT 128标准——细胞治疗产品的标记
AABB——细胞治疗服务标准
二、细胞制备中心设计建设要求
1、选址、设计布局：应符合《药品生产质量管理规范》、AABB ，质量检测区应符合GB/T 27025 。
2、远程监控：细胞分离纯化、培养扩增、收集冻存、检测质控、细胞复苏、细胞产品运输、设备及环境参数。
3、功能分区
①中心应分为洁净区和非洁净区。
②洁净区至少包含：
更衣区；缓冲区；细胞制备区；细胞培养区；配液区；微生物检测区。
③非洁净区至少包含：
样本接收区；免疫检测区；细胞生物学检测区；理化检测区；物料存放区；清洗消毒区；气体储存区；信息中心区；细胞储存区；档案存放区。

深圳SICOLAB喜格专业承接检测检验实验室、理化实验室、微生物实验室、干细胞库实验室、医疗器械GMP净化工程、制药生产GMP洁净工程、生物样本库、医疗冷库，包含规划设计、施工图设计、消防设计及各系统专业设计及施工，涵盖平面方案布局、工艺流程合理规划、装饰装修系统、洁净净化专业系统、纯水专业系统、特殊供输气专业系统、上下水（排水）专业系统、暖通专业系统（通风系统及空调系统）、恒温恒湿系统、实验室储存柜操作台系统以及消防深化专业系统等的实验室基础系统工程施工。