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河北省昨日新增本土新冠肺炎确诊病例51例
  • 河北省昨日新增本土新冠肺炎确诊病例51例
  • 据河北省卫健委消息，2022年3月13日0—24时，河北省新增本土新型冠状病毒肺炎确诊病例51例（廊坊市30例、沧州市19例、邢台市2例），新增本土无症状感染者162例（廊坊市145例、沧州市13例、邢台市4例）。
  • 2022-03-14 08:42     [未核实]
[全国]
美年健康成为热景生物新冠抗原检测产品销售渠道核心合作伙伴
  • 美年健康成为热景生物新冠抗原检测产品销售渠道核心合作伙伴
  • 美年大健康集团消息，3月13日，美年健康集团与热景生物签署战略合作协议，美年健康成为热景生物新冠抗原检测产品销售渠道的核心合作伙伴，同时热景生物成为美年健康肝癌早筛等健康体检产品与服务的核心合作伙伴。3月13日，热景生物新型冠
  • 2022-03-14 08:41     [未核实]
[全国]
九州通与华大基因、华科泰战略合作，全渠道分销推广新冠抗原检测试剂
 [全国]
热景生物新冠抗原自测试剂获新加坡批准上市
  • 热景生物新冠抗原自测试剂获新加坡批准上市
  • 近日，热景生物新冠抗原自测试剂在新加坡获批上市。热景生物新冠自测试剂在德国、法国、意大利、英国、奥地利、比利时、荷兰、越南、泰国、文莱等30多个国家上市。
  • 2022-03-13 22:21     [未核实]
[全国]
华大基因：控股子公司新冠抗原检测产品医疗器械注册证变更
 [全国]
新冠抗原自测产品推迟上架？或需补足相关资质
  • 新冠抗原自测产品推迟上架？或需补足相关资质
  • 记者今日致电沪上某老百姓大药房门店询问，得到回复称，万孚生物的新冠抗原自测产品目前还在湖南总部的大仓库中，上海这里的药房还需要新建目录、上级审批才可以入库；有的药店还需要办理销售这一产品的资质，这就需要去所属药监局备案，
  • 2022-03-13 16:12     [未核实]
[全国]
卫健委：累计报告接种新冠病毒疫苗318942.6万剂次
 [全国]
翰宇药业合作开展“家用型新冠病毒抗原检测试剂盒”研发
  • 翰宇药业合作开展“家用型新冠病毒抗原检测试剂盒”研发
  • 3月11日，深圳国家感染性疾病临床医学研究中心、深圳市第三人民医院与翰宇药业签定约束性意向书，独家授权翰宇药业开展“家用型新型冠状病毒抗原检测试剂”商业化开发、注册及销售。签约后，双方将对临床样本资源及检测资源快速完成真实
  • 2022-03-13 16:11     [未核实]
[全国]
5款新冠抗原自测产品获批上市 定价如何？
  • 5款新冠抗原自测产品获批上市 定价如何？
  • 3月12日，国家药监局发布通告，五款新冠抗原自测产品正式上市。记者在美团外卖APP看到，有药店已在开售新冠抗原自测产品。据显示，有家药房旗舰店挂出的新冠抗原价格是30.8元/份，该药店显示的试剂盒厂家是北京金沃夫。记者同时从诺唯赞
  • 2022-03-13 12:53     [未核实]
[全国]
杭州新增7例新冠肺炎确诊病例
  • 杭州新增7例新冠肺炎确诊病例
  • 据杭州发布13日消息，从杭州市新冠肺炎疫情防控指挥部获悉，3月12日18时-3月13日8时，杭州新增7例新冠肺炎确诊病例，均为轻型。
  • 2022-03-13 10:28     [未核实]
[全国]
万孚生物：公司研发的新冠病毒抗原检测试剂盒遭非法售卖宣传
  • 万孚生物：公司研发的新冠病毒抗原检测试剂盒遭非法售卖宣传
  • 3月12日，广州万孚生物技术股份有限公司发布声明称，近日万孚生物研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）进行了医疗器械批准证明文件变更，现发现有部分个人及公司未经万孚生物合法授权，擅自通过电商以及其他线上渠
  • 2022-03-13 09:18     [未核实]
[全国]
国家药监局：做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作
  • 国家药监局：做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作
  • 国家药监局综合司发布关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知。各省级药品监督管理部门要加强研发注册环节指导，做好申报注册产品注册质量管理体系核查工作，确保企业研发过程规范，注册申报资料真实、准确、完整和可追溯。
  • 2022-03-13 09:18     [未核实]
[全国]
新冠抗原检测产品情况受关注 多家公司回应
  • 新冠抗原检测产品情况受关注 多家公司回应
  • 圣湘生物日前在互动平台表示，目前可居家自测使用的新冠抗原检测产品已在申请欧盟CE认证及美国FDA认证，将进一步为国际疫情的防控提供多样化的鉴定和检测方案，提升公司产品的综合竞争力。鱼跃医疗：公司自主研发的新冠抗原检测产品，分
  • 2022-03-13 09:13     [未核实]
[全国]
美诺华锐合基金参股企业携近千万人份新冠试剂盒援港
  • 美诺华锐合基金参股企业携近千万人份新冠试剂盒援港
  • 美诺华微信公众号消息，近日，美诺华锐合基金参股企业美克医学技术有限公司携近千万人份新冠试剂盒支援香港。除了中国香港外，美克医学研发的COVID-19抗原检测产品的销售范围，已经覆盖了德国、法国、奥地利、南美、沙特、阿联酋、阿根廷
  • 2022-03-12 20:37     [未核实]
[全国]
国家药监局批准新冠抗原自测产品上市
  • 国家药监局批准新冠抗原自测产品上市
  • 3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。(央视新闻)
  • 2022-03-12 12:17     [未核实]
[全国]
万孚生物等四公司新冠抗原检测试剂盒注册信息变更申请获通过
  • 万孚生物等四公司新冠抗原检测试剂盒注册信息变更申请获通过
  • 国家药监局网站12日发布的医疗器械批准文件（变更）待领取信息显示，万孚生物、华大基因子公司深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、南京诺唯赞医疗科技有限公司4家公司研发的4款新冠抗原检测试剂盒通过了药监
  • 2022-03-12 11:01     [未核实]
[全国]
中国医药：辉瑞新冠药暂未进入国家医保及新冠肺炎诊疗方案
  • 中国医药：辉瑞新冠药暂未进入国家医保及新冠肺炎诊疗方案
  • 中国医药(600056)3月11日晚发布股价异动公告称，公司3月9日与辉瑞公司签订协议，将在2022年负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物PAXLOVID™在中国大陆市场的商业运营。2月11日，国家药监局附条件批准该产品的进口注册。该产品为处方药，目前暂未
  • 2022-03-11 22:43     [未核实]
[全国]
中国生物：二代重组新冠疫苗对奥密克戎等变异株均显示良好效果
  • 中国生物：二代重组新冠疫苗对奥密克戎等变异株均显示良好效果
  • 3月10日，国药中生生物技术研究院/新型疫苗国家工程研究中心（简称中国生物研究院）在预印本平台medRxiv在线发表研究论文。文章发布了中国生物研究院研发的第二代重组新冠疫苗（NVSI-06-08）用于序贯加强的临床试验数据，表明对奥密克戎
  • 2022-03-11 22:40     [未核实]
[全国]
诺唯赞：新冠病毒抗原检测试剂盒取得医疗器械注册证
 [全国]
青岛市新增43例本土新冠肺炎确诊病例
  • 青岛市新增43例本土新冠肺炎确诊病例
  • 据青岛市卫健委消息，2022年3月11日0时至12时，青岛市新增43例本土新冠肺炎确诊病例，均为莱西市报告；新增107例无症状感染者，均为莱西市报告。目前均在定点医院接受隔离治疗。
  • 2022-03-11 14:43     [未核实]
[全国]
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