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恒瑞医药:获ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液药物临
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试验批准通知书
恒瑞医药(600276)1月6日晚间公告,近日,公司及子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
2023-01-06 16:56
[未核实]
[全国]
一品红在研创新药AR882全球Ⅱb期临
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试验结果出炉 展现出良好有效性和安全性
1月5日晚间,一品红(300723)披露公告,公司合作在研的AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果出炉。AR882是一品红与美国Arthrosi公司合作研发的1类创新药,是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,旨在通过抑制URAT1使尿液尿酸
2023-01-06 14:03
[未核实]
[全国]
养老
床
位总量不低于户籍老年人口1.5%,上海出台保基本养老机构(
床
位)管理办法
据上海民政局消息,为进一步规范和发展新时期保基本养老机构(床位),强化基本养老公共服务保障,日前,上海市民政局、市发改委、市财政局联合出台《上海市保基本养老机构(床位)管理办法》,明确了保基本养老机构(床位)的供给、使用
2023-01-05 12:28
佛山建材之家
[未核实]
[全国]
首药控股:SY-5007将启动关键性Ⅱ期临
床
试验
首药控股(688197)1月4日晚间公告,国家药监局药品审评中心同意公司选择性RET抑制剂SY-5007未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请附条件批准上市。据此,公司将迅速启动SY-5007针对经过标准治疗后的RET阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键性Ⅱ期
2023-01-04 15:59
佛山建材之家
[未核实]
[全国]
荣昌生物:新药临
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研究申请获国家药监局批准
荣昌生物(688331)1月3日晚间公告,国家药监局已经批准注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)静脉注射联合注射用盐酸吉西他滨(商品名:泽菲R)膀胱灌注治疗既往未接受过卡介苗膀胱灌注治疗或BCG治疗无应答高危非肌层浸润性膀胱癌患者的新
2023-01-03 20:31
深圳市博一建材有限公司
[已核实]
[全国]
基石药业舒格利单抗食管鳞癌注册临
床
达主要终点 拟递交新适应症上市申请
1月3日,基石药业公告,其PD-L1抗体择捷美(舒格利单抗注射液)一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究(GEMSTONE-304)达到主要研究终点。研究结果显示,舒格利单抗联合化疗在无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗中
2023-01-03 11:19
[未核实]
[全国]
君实生物:JS010注射液药物临
床
试验申请获得受理
君实生物(688180)12月30日晚间公告,公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,JS010注射液的临床试验申请获得受理。JS010为公司自主研发的重组人源化抗CGRP单克隆抗体注射液,主要用于成人偏头痛的预防性治疗。
2022-12-30 17:02
深圳建材之家
[已核实]
[全国]
维康药业:银黄吸入溶液拟申报治疗新冠临
床
试验
据浙江维康消息,近日,维康药业与盈科瑞举行了银黄吸入溶液临床定位专家咨询会(线上),首都医科大学附属北京中医医院院长刘清泉教授出席此次会议并对银黄吸入溶液拟申报治疗新型冠适应症的临床方案给与指导。
2022-12-29 14:43
[未核实]
[全国]
中国红十字会:多地临
床
用血库存告急,倡议无偿献血
据中国红十字会消息,12月28日,中国造血干细胞捐献者资料库管理中心、中国红十字无偿献血志愿服务总队发布《无偿献血倡议书》。倡议书提到,随着2022年寒冬到来和陆续出现的新冠病毒感染高峰,目前全国多地临床用血库存告急。倡议广大红
2022-12-28 23:12
[未核实]
[全国]
翰宇药业:HY3000鼻喷剂的多中心随机双盲II期临
床
正在快速推进中
翰宇药业在互动平台表示,HY3000鼻喷剂的多中心随机双盲II期临床正在快速推进中,入组及随访结束后,将进行临床数据揭盲,统计分析本品的保护力等临床指标。该产品原料药和制剂的扩产也在按计划稳步推进。
2022-12-27 12:57
深圳市博一建材有限公司
[已核实]
[全国]
诺诚健华:暂停评估奥布替尼治疗多发性硬化症的Ⅱ期临
床
研究患者招募
诺诚健华(688428)12月23日晚间公告,美国食品药品监督管理局(FDA)已对公司奥布替尼用于治疗多发性硬化症(MS)的Ⅱ期临床研究实施部分临床搁置。因此,在美国进行的该临床研究不会开展新的患者招募。FDA此次行动是基于在使用奥布替尼的
2022-12-23 21:18
深圳市博一建材有限公司
[已核实]
[全国]
以岭药业:养正消积胶囊新增适应症获批药物临
床
试验
以岭药业(002603)12月22日晚间公告,养正消积胶囊新增适应症获得药物临床试验批准通知书,同意开展该药品用于肺癌、胃癌或结直肠癌患者癌因性疲乏脾肾两虚、瘀毒内阻证的临床试验。
2022-12-22 19:00
[未核实]
[全国]
中国生物:晚期肝癌治疗新进展 溶瘤病毒药物VG161临
床
效果显著
据中国生物微信公众号,国药集团中国生物所属中生复诺健生物科技(上海)有限公司研发的一类创新药——用于实体肿瘤治疗的溶瘤病毒药物VG161,于2020年9月通过国家药品监督管理局(NMPA)新药临床研究申请(IND),进入中国临床试验。近
2022-12-20 17:23
[未核实]
[全国]
国家药监局:加强新冠药物应急审评审批,服务临
床
用药需求
据央视新闻,国家药监局副局长黄果今天(12月20日)在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示,近期,按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求,结合疫情防控的新形势、新任务,国家药监局进行了再动员、再部
2022-12-20 12:38
深圳市博一建材有限公司
[已核实]
[全国]
贵州百灵“糖宁通络”临
床
研究期中报告:疗效优势持续扩大
贵州百灵(002424)12月19日晚间公告“糖宁通络”国家级科研课题最新进展,公司收到课题组关于子课题第二次期中分析报告。报告显示,与唯一批准上市的治疗糖尿病视网膜病变化学药-羟苯磺酸钙胶囊对照,随着治疗时间的推移,糖宁通络片可持
2022-12-19 22:14
[未核实]
[全国]
智飞生物:重组B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)获临
床
试验批准通知书
智飞生物(300122)12月14日晚间公告,全资子公司智飞绿竹重组B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)获得临床试验批准通知书,同意本品分别在3月龄-50岁、3月龄-5岁人群中开展临床试验。
2022-12-14 19:18
深圳建材之家
[已核实]
[全国]
泓博医药:小分子新冠药物中间体项目尚处于临
床
阶段
泓博医药(301230)在互动平台表示,公司提供的小分子新冠药物中间体项目尚处于临床阶段,未来是否有商业化订单取决于客户的项目是否能获批上市以及客户的合作意愿。
2022-12-14 11:20
深圳建材之家
[已核实]
[全国]
雅本化学NMN临
床
试验结果达到主要终点
据雅本化学消息,雅本化学与美国Abinopharm公司合作、联合印度专业的人体临床试验咨询公司,经过近两年的努力,顺利完成了以雅本生产的NMN营养补充剂原料(品牌名为AbinoNutraNMN)为研究对象的抗衰老人体临床试验,此实验主要测试了NMN
2022-12-12 15:46
佛山建材之家
[未核实]
[全国]
广生堂:一类广谱抗新冠口服小分子创新药GST-HG171完成并获得I期临
床
研究总结报告
广生堂(300436)12月11日晚间公告,一类广谱抗新冠口服小分子创新药GST-HG171完成并获得I期临床研究总结报告。研究结果显示GST-HG171具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征,达到试验预期目的,为即将开展的II/III期临床研究提供了重
2022-12-11 17:09
[未核实]
[全国]
真实生物:阿兹夫定纳入广东省药学会最新版新冠肺炎抗病毒治疗临
床
药学指引
真实生物官微消息,12月7日,广东省药学会发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗临床药学指引(更新版)》,旨在为临床合理、安全用药提供详尽指导。国产新冠口服药阿兹夫定获纳入最新版指引。阿兹夫定是首个我国自主研发的口服小分子抗病毒
2022-12-10 00:20
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