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广生堂：一类广谱抗新冠口服小分子创新药获批临床试验
  • 广生堂：一类广谱抗新冠口服小分子创新药获批临床试验
  • 广生堂(300436)9月25日晚间公告，公司创新药控股子公司广生中霖于9月23日收到国家药监局下发的关于口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171的《药物临床试验批准通知书》，在新冠药物的创新研发上取得关键里程
  • 2022-09-25 17:17     [未核实]
[全国]
前沿生物：雾化吸入用FB2001药品注册临床试验申请获受理
  • 前沿生物：雾化吸入用FB2001药品注册临床试验申请获受理
  • 前沿生物(688221)9月13日晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，雾化吸入用FB2001的药品注册临床试验申请获得受理。该药品拟用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染、新型冠状病毒（SARS-CoV-2）暴
  • 2022-09-13 18:49     [未核实]
[全国]
泰格医药：网传消息主要针对临床前CRO业务 公司未涉及相关业务
 [全国]
新冠预防药研发取得进展 国内团队提交临床前数据
  • 新冠预防药研发取得进展 国内团队提交临床前数据
  • 记者日前从重庆医科大学方面获悉，重庆医科大学校长黄爱龙教授以及金艾顺教授团队牵头研制的一款对新冠奥密克戎变异株具有强效中和活性的抗体58G6已完成全部临床前研究，相关论文近日发表于期刊《信号转导与靶向治疗》上，相关数据已提交
  • 2022-09-09 21:28   VIP 深圳建材之家  [已核实]
[全国]
京新药业：获得药物临床试验批准通知书
  • 京新药业：获得药物临床试验批准通知书
  • 京新药业(002020)9月9日晚间公告，公司收到国家药监局核准签发的JBPOS0101胶囊用于治疗成人局灶性癫痫和JX7002注射液用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症的《药物临床试验批准通知书》。
  • 2022-09-09 18:19     [未核实]
[全国]
翰宇药业HY3000鼻喷雾剂I期临床试验完成首例受试者入组
  • 翰宇药业HY3000鼻喷雾剂I期临床试验完成首例受试者入组
  • 9月8日，翰宇药业与中科院微生物所合作开发的抗新冠多肽药物HY3000鼻喷雾剂I期临床试验在深圳市第三人民医院完成首例受试者入组，这意味着该项目临床试验进入实质性开展期。HY3000鼻喷雾剂通过鼻喷给药的方式，开发用于对新冠肺炎的预防
  • 2022-09-08 21:25     [未核实]
[全国]
迪哲医药：舒沃替尼联合疗法临床试验申请获批
 [全国]
首个三价新冠疫苗临床研究在智利获批
  • 首个三价新冠疫苗临床研究在智利获批
  • 5日，记者从科兴公司获悉，智利公共卫生研究院已批准了一项评价科兴三价新冠（原型株、德尔塔株、奥密克戎株）灭活疫苗和单价奥密克戎株灭活疫苗的临床研究。资料显示，该研究是全球首个多价新冠病毒灭活疫苗的临床研究，将在已完成4剂新
  • 2022-09-06 08:05   VIP 佛山建材之家  [未核实]
[全国]
迪哲医药：舒沃替尼相关注册临床研究达到主要终点
 [全国]
泽璟制药：盐酸杰克替尼片临床试验申请获得FDA批准
  • 泽璟制药：盐酸杰克替尼片临床试验申请获得FDA批准
  • 泽璟制药(688266)9月4日晚公告，近日，公司自主研发产品盐酸杰克替尼片临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）批准，用于治疗重症斑秃，这是盐酸杰克替尼片获得FDA批准的第二个临床试验申请。本次盐酸杰克替尼片临床试验
  • 2022-09-04 17:21   VIP 深圳建材之家  [已核实]
[全国]
海思科：环泊酚注射液第一项美国Ⅲ期临床试验达到预设主要终点
  • 海思科：环泊酚注射液第一项美国Ⅲ期临床试验达到预设主要终点
  • 海思科(002653)8月31日晚间公告，近日，公司环泊酚注射液第一项美国Ⅲ期临床试验（HSK3486-304）取得了初步的统计分析结果，达到了预设主要终点：有效性方面环泊酚的麻醉诱导成功率和丙泊酚相当，有效性非劣假设达到了统计显著性验证。且
  • 2022-08-31 16:29     [未核实]
[全国]
通化东宝：德谷胰岛素利拉鲁肽注射液申报临床获得受理
 [全国]
君实生物：JS110临床试验申请获得美国FDA批准
  • 君实生物：JS110临床试验申请获得美国FDA批准
  • 8月25日，君实生物宣布，公司与微境生物共同开发的XPO1抑制剂WJ01024片（项目代号：JS110）的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。截至目前，君实生物的研发管线上共有7款创新药物获准在美国开展临床试验。据介绍，XPO1
  • 2022-08-25 18:09   VIP 佛山建材之家  [未核实]
[全国]
迈威生物：6MW3511注射液获得药物临床试验批准通知书
 [全国]
长春高新：控股子公司GS3-007a口服液获得药物临床试验批准
  • 长春高新：控股子公司GS3-007a口服液获得药物临床试验批准
  • 长春高新(000661)8月19日午间公告，控股子公司金赛药业收到了国家药监局关于GS3-007a口服液的《药物临床试验批准通知书》，经审查，2022年5月26日受理的GS3-007a口服液符合药品注册的有关要求，同意本品开展成人生长激素缺乏症的诊断适应
  • 2022-08-19 13:33     [未核实]
[全国]
君实生物：JS015注射液获药物临床试验申请受理通知书
  • 君实生物：JS015注射液获药物临床试验申请受理通知书
  • 君实生物(688180)8月17日晚间公告，JS015注射液获得药物临床试验申请受理通知书，产品主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。此外，阿达木单抗注射液（商品名：君迈康®）增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状
  • 2022-08-17 18:07     [未核实]
[全国]
新疆已紧急采购一批阿兹夫定片投入临床使用
  • 新疆已紧急采购一批阿兹夫定片投入临床使用
  • 8月15日晚间，新疆维吾尔自治区卫健委党组成员胡志春在疫情防控新闻发布会上介绍，目前新疆已紧急采购了一批我国研发的新冠肺炎抗病毒新药阿兹夫定片投入临床使用。(新疆日报)
  • 2022-08-15 22:43     [未核实]
[全国]
上海自主研发的新冠mRNA疫苗一期临床试验已入组完毕
  • 上海自主研发的新冠mRNA疫苗一期临床试验已入组完毕
  • 从斯微（上海）生物科技股份有限公司获悉，该公司自主研发的新冠mRNA疫苗（SW-BIC-213）获得国家药监局批准， 一期临床试验目前已经入组完毕。这是上海首个获批开展临床试验的新冠mRNA疫苗。(澎湃新闻)
  • 2022-08-15 18:04     [未核实]
[全国]
科兴制药：人干扰素α2b喷雾剂临床试验注册申请获得受理
  • 科兴制药：人干扰素α2b喷雾剂临床试验注册申请获得受理
  • 科兴制药(688136)8月14日晚间公告称，收到国家药监局行政许可文书《受理通知书》，公司申报的“人干扰素α2b喷雾剂”临床试验申请已获得受理。人干扰素α2b喷雾剂是公司自主研发的2类改良型新药，是对已上市药品剂型、给药途径进行优化，
  • 2022-08-14 18:16     [未核实]
[全国]
恒瑞医药：HR20014注射液获得药物临床试验批准通知书
  • 恒瑞医药：HR20014注射液获得药物临床试验批准通知书
  • 恒瑞医药(600276)8月9日晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发关于HR20014注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HR20014 注射液临床拟用于治疗糖尿病。
  • 2022-08-09 16:25     [未核实]
[全国]
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